Felhasználható: 2024.01.01-ig Az ALLTEST Beright SARS-CoV-2 antigén orrlyukpálcás gyorsteszt otthoni felhasználásra készült. Ezzel az önteszttel két évesnél idősebb gyereket két felnőtt, mindenki más saját magát tesztelheti le otthon, kényelmes környezetben, szakember közreműködése nélkül, mindössze 15 perc alatt. A teszt a SARS-CoV-2 vírus antigénjét mutatja ki a koronavírus-fertőzés első tüneteinek megjelenését követő 5-7 nap során. A teszt megerősíti, hogy a páciens a teszt időpontjában vírusfertőzött-e. Pozitív eredmény esetén az illető fertőző. A doboz egy komplett tesztkészletet tartalmaz. A tesztet bárki önállóan, orvosi felügyelet nélkül, otthon, a saját nappalijában, egyedül is kényelmesen megcsinálhatja, hiszen az orrlyukból vett minta levételéhez nincs szükség szakemberre. Ugyanakkor javasoljuk, hogy gyermekek és kiskorúak a tesztet felnőtt jelenlétében végezzék el. Két évesnél fiatalabb gyermeket pedig nem szabad ezzel a teszttel tesztelni. Kisgyermekektől egy második felnőtt segítségével kell a gyermek orrából mintát venni. Az ALLTEST Beright SARS-CoV-2 antigén orrlyukpálcás önteszt a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje - vírus antigén - kimutatására szolgál azoknál a személyeknél, akiknél a tünetek megjelenését követő első hét napon belül felmerül a COVID-19 gyanúja. Általános információk az antigén gyorsteszt működési elvének megértéséhez Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli a SARS-CoV-2 vírusra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus egy fehérjéjét - antigénjét - mutatják ki. FONTOS! A SARS-CoV-2 vírus antigénje a legtöbb esetben a tünetek megjelenését követő 5. napban van jelen kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért az antigén gyorsteszt ebben az időszakban szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket. Legfontosabb előnyei: olcsó, otthoni COVID-19 teszt, sokkal olcsóbb, mint a PCR, a tesztet bárki önállóan elvégezheti egészségügyi szakember közreműködése nélkül, gyermekek és kiskorúak a tesztet felnőtt jelenlétében végezhetik el. két évesnél fiatalabb gyermeket nem szabad ezzel a teszttel tesztelni. kisgyermekektől egy második felnőtt segítségével kell orrlyukmintát venni. kényelmes és kíméletes mintavételi eljárás, hiszen az orr külső részéből kell mintát venni, gyerekek és felnőttek tesztelésére egyaránt kiváló választás, mivel a teszttel mindenki saját magát tesztelheti, ezért nem kell hozzá üzemorvost, háziorvost, gyógyszerészt vagy más egészségügyi szakembert bevonni, megifzetni, bárki, bárhol felhasználhatja, akár otthon a nappalijában is, a teszthez nincs szükség semmilyen további eszközre, az eredmény már 15 perc után leolvasható. Termékinformációk: Otthoni használatra engedélyezett, a koronavírus-antigénjét orrlyukmintából kimutató gyorsteszt, Gyerekek tesztelésére is alkalmas két éves kor felett, másik felnőtt közreműködésével, Egészségügyi szakszemélyzet nélkül is használható, Használata egyszerű, kényelmes és biztonságos, A termék otthoni felhasználásra, önellenőrzési célra készült A termék gyártójának neve, címe: Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd. #550, Yinhai Street, Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou-310018, P.R. China A csomag tartalma: Tesztkazetta Pufferoldat Steril mintavevő pálca Használati utasítás Hulladékgyűjtő tasak I) Tesztelés előtt: A mintavétel előtt legalább 20 másodpercig mosson kezet szappanos vízzel. Ha szappan és víz nem áll rendelkezésre, használjon legalább 60% alkoholtartalmú kézfertőtlenítőt. Távolítsa el a pufferoldatot tartalmazó csőről a zárófóliát, és állítsa azt a dobozon kijelölt tartóba. II) Az orrlyukból vett mintavétel menete Vegye ki a steril mintavevő pálcát a tasakból. Dugja be a pálca puha, tamponos végét az orrlyukába addig, amíg enyhe ellenállást nem érez, kb. 2 cm-re az orrnyílástól. Lassan csavargassa a tampont az orrlyukban, és 5-10 alkalommal dörzsölje azt az orrnyílás falához, végig az orrlyuk belsejében. Megjegyzés: Ez okozhat egy kis kellemetlenségérzetet. Ne vezesse mélyebbre a tampont, ha erős ellenállást vagy fájdalmat érez. Ha az orrnyálkahártya sérült vagy vérzik, az orrlyukból vett mintavétel nem ajánlott. Ha másoktól vesz mintát, kérjük, viseljen arcmaszkot. Gyermekeknél előfordulhat, hogy nem kell olyan mélyen az orrlyukba bedugni a tampont. A legkisebbeknél szükség lehet egy másik személyre, aki fogja a gyermek fejét a mintavétel során. Óvatosan húzza ki a tampont, majd ugyanezzel a pálcával ismételje meg a 2. lépést a másik orrlyukban is. Végül húzza ki a steril tampont. III) A minta elkészítése Helyezze a pálcát a pufferoldatot tartalmazó csőbe, győződjön meg róla, hogy a tamponos vége leér a cső aljára, és kevergesse vele a folyadékot addig, amíg a minta és az oldat jól össze nem keveredik. Néha nyomja a tampon fejét a cső oldalához, és 10-15 másodpercig forgassa a tampont. Vegye ki a pálcát, miközben a tamponfejet a cső belső oldalához szorítja, ezután tegye a tampont a biológiaihulladék-gyűjtő biztonsági tasakba. Zárja le a csövet a kupakjával. IV) A tesztelés menete Vegye ki a tesztkazettát a lezárt fóliatasakból, és egy órán belül használja is fel. A legpontosabb eredményt akkor kapja, ha a tesztet közvetlenül a fóliatasak felnyitása után el is végzi. Helyezze a tesztkazettát egy sima, vízszintes felületre. Vegye le az extrakciós cső csepegtetőjéről a kis kupakot, fordítsa meg a csövet, és adjon 3 csepp oldatot a tesztkészülék (S) jelzéssel ellátott nyílásába. Ezután indítson el egy időmérőt. Amíg a teszt dolgozik, ne nyúljon hozzá, és ne mozgassa a tesztkazettát. 15 perc múlva olvassa le az eredményt. Ne értelmezze az eredményt 20 perc elteltével. Megjegyzés: A teszt befejezése után helyezze a teszt összes alkatrészét a biológiaihulladék-gyűjtő biztonsági tasakba, és a helyi előírásoknak megfelelően dobja ki. Ne használja fel újra a készlet egyetlen alkatrészét se. A teszt ekidobása után alaposan mosson kezet. V) A teszteredmény leolvasása, Eredmények értelmezése: POZITÍV*: Két színes vonal jelenik meg. Az egyik színes vonalnak a kontroll sávban (C) kell lennie, míg a másiknak a teszt sávban (T). *MEGJEGYZÉS: A szín intenzitása a tesztvonal sávjában (T) a SARS-CoV-2 antigén mennyiségétől függ. Tehát bármilyen színárnyalatú színt a (T) sávban pozitívnak kell tekinteni. A pozitív eredmény azt jelenti, hogy a tesztelt személy nagy valószínűséggel COVID-19 fertőzött, de a pozitív mintát meg kell még erősíteni. Azonnal vonuljon önkéntes karanténba, és haladéktalanul lépjen kapcsolatba háziorvosával. NEGATÍV: Egy színes vonal jelenik meg a kontroll sávban (C), míg a teszt sávban (T) nem látható csík. A páciens valószínűleg nem kapta el a COVID-19 betegséget. Lehetséges azonban, hogy a teszt téves negatív eredményt ad - hamis negatív - néhány COVID-19-ben szenvedő beteg esetében. Ez azt jelenti, hogy az illető a teszt negatív eredménye ellenére is lehet fertőzött.Ha olyan tüneteket tapasztal, mint fejfájás, migrén, láz, szaglás vagy ízérzékelés elvesztése, akkor 1-2 nap múlva ismételje meg a tesztet, mivel az új koronavírus nem mutatható ki pontosan a fertőzés korai vagy késői szakaszában. Negatív teszteredmény esetén is be kell tartani a járványügyi, távolságtartási és higiéniai szabályokat. ÉRVÉNYTELEN: A kontroll sávban (C) nem látható színes vonal. Az elégtelen mintamennyiség vagy a nem megfelelő eljárás a legvalószínűbb okai ennek. Olvassa el még egyszer a használati utasításban a tesztelés menetét, és ismételje meg a tesztet egy másik készlettel. A teszt tárolása: A zárt teszt 2 - 30 °C között, száraz, közvetlen napfénytől védett helyen tárolandó. Felbontása után egy órán belül felhasználandó. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható. Figyelmeztetés: Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt (PCR) elvégzésével meg kell erősíteni. FIGYELMEZTETÉS! A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog. 29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza. Eladó nem vállal felelősséget a Vevő jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű felhasználásra felhívó tájékoztatásra, és a leszállított árura terjed ki. A jogszabályi rendelkezések értelmében, gyógyászati segédeszközt a végső felhasználó részére forgalmazni, javítani és kölcsönözni kizárólag az egészségügyi államigazgatási szerv engedélyével, jogszabályban foglalt feltételek szerint lehet. Patikák, gyógyszertárak és gyógyászati segédeszköz boltok online is rendelhetik a webshopon keresztül, más cégek patikáknak, gyógyszertáraknak és gyógyászati segédeszköz boltoknak történő továbbértékesítés céljából vásárolhatják meg. A teszthez magánszemélyek patikákban, gyógyszertárakban és gyógyászati segédeszköz boltokban juthatnak hozzá. Tájékoztatjuk, hogy vásárlási szándékának megerősítésével - megrendelés-visszaigazolás - Ön lemond a gyógyászati segédeszköz - önteszt - alkalmazásával összefüggő szakmai információ biztosításához fűződő jogáról. Természetesen a teszt dobozában található magyar nyelvű használati útmutató részletesen, lépésről-lépésre elmagyarázza a laikusok számára, hogyan kell a tesztet helyesen elvégezni. Felhasználható: 2024.01.01-ig Az ALLTEST Beright SARS-CoV-2 antigén orrlyukpálcás gyorsteszt otthoni felhasználásra készült. Ezzel az önteszttel két évesnél idősebb gyereket két felnőtt, mindenki más saját magát tesztelheti le otthon, kényelmes környezetben, szakember közreműködése nélkül, mindössze 15 perc alatt. A teszt a SARS-CoV-2 vírus antigénjét mutatja ki a koronavírus-fertőzés első tüneteinek megjelenését követő 5-7 nap során. A teszt megerősíti, hogy a páciens a teszt időpontjában vírusfertőzött-e. Pozitív eredmény esetén az illető fertőző. A doboz egy komplett tesztkészletet tartalmaz. A tesztet bárki önállóan, orvosi felügyelet nélkül, otthon, a saját nappalijában, egyedül is kényelmesen megcsinálhatja, hiszen az orrlyukból vett minta levételéhez nincs szükség szakemberre. Ugyanakkor javasoljuk, hogy gyermekek és kiskorúak a tesztet felnőtt jelenlétében végezzék el. Két évesnél fiatalabb gyermeket pedig nem szabad ezzel a teszttel tesztelni. Kisgyermekektől egy második felnőtt segítségével kell a gyermek orrából mintát venni. Az ALLTEST Beright SARS-CoV-2 antigén orrlyukpálcás önteszt a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje - vírus antigén - kimutatására szolgál azoknál a személyeknél, akiknél a tünetek megjelenését követő első hét napon belül felmerül a COVID-19 gyanúja. Általános információk az antigén gyorsteszt működési elvének megértéséhez Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli a SARS-CoV-2 vírusra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus egy fehérjéjét - antigénjét - mutatják ki. FONTOS! A SARS-CoV-2 vírus antigénje a legtöbb esetben a tünetek megjelenését követő 5. napban van jelen kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért az antigén gyorsteszt ebben az időszakban szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket. Legfontosabb előnyei: olcsó, otthoni COVID-19 teszt, sokkal olcsóbb, mint a PCR, a tesztet bárki önállóan elvégezheti egészségügyi szakember közreműködése nélkül, gyermekek és kiskorúak a tesztet felnőtt jelenlétében végezhetik el. két évesnél fiatalabb gyermeket nem szabad ezzel a teszttel tesztelni. kisgyermekektől egy második felnőtt segítségével kell orrlyukmintát venni. kényelmes és kíméletes mintavételi eljárás, hiszen az orr külső részéből kell mintát venni, gyerekek és felnőttek tesztelésére egyaránt kiváló választás, mivel a teszttel mindenki saját magát tesztelheti, ezért nem kell hozzá üzemorvost, háziorvost, gyógyszerészt vagy más egészségügyi szakembert bevonni, megifzetni, bárki, bárhol felhasználhatja, akár otthon a nappalijában is, a teszthez nincs szükség semmilyen további eszközre, az eredmény már 15 perc után leolvasható. Termékinformációk: Otthoni használatra engedélyezett, a koronavírus-antigénjét orrlyukmintából kimutató gyorsteszt, Gyerekek tesztelésére is alkalmas két éves kor felett, másik felnőtt közreműködésével, Egészségügyi szakszemélyzet nélkül is használható, Használata egyszerű, kényelmes és biztonságos, A termék otthoni felhasználásra, önellenőrzési célra készült A termék gyártójának neve, címe: Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd. #550, Yinhai Street, Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou-310018, P.R. China A csomag tartalma: Tesztkazetta Pufferoldat Steril mintavevő pálca Használati utasítás Hulladékgyűjtő tasak I) Tesztelés előtt: A mintavétel előtt legalább 20 másodpercig mosson kezet szappanos vízzel. Ha szappan és víz nem áll rendelkezésre, használjon legalább 60% alkoholtartalmú kézfertőtlenítőt. Távolítsa el a pufferoldatot tartalmazó csőről a zárófóliát, és állítsa azt a dobozon kijelölt tartóba. II) Az orrlyukból vett mintavétel menete Vegye ki a steril mintavevő pálcát a tasakból. Dugja be a pálca puha, tamponos végét az orrlyukába addig, amíg enyhe ellenállást nem érez, kb. 2 cm-re az orrnyílástól. Lassan csavargassa a tampont az orrlyukban, és 5-10 alkalommal dörzsölje azt az orrnyílás falához, végig az orrlyuk belsejében. Megjegyzés: Ez okozhat egy kis kellemetlenségérzetet. Ne vezesse mélyebbre a tampont, ha erős ellenállást vagy fájdalmat érez. Ha az orrnyálkahártya sérült vagy vérzik, az orrlyukból vett mintavétel nem ajánlott. Ha másoktól vesz mintát, kérjük, viseljen arcmaszkot. Gyermekeknél előfordulhat, hogy nem kell olyan mélyen az orrlyukba bedugni a tampont. A legkisebbeknél szükség lehet egy másik személyre, aki fogja a gyermek fejét a mintavétel során. Óvatosan húzza ki a tampont, majd ugyanezzel a pálcával ismételje meg a 2. lépést a másik orrlyukban is. Végül húzza ki a steril tampont. III) A minta elkészítése Helyezze a pálcát a pufferoldatot tartalmazó csőbe, győződjön meg róla, hogy a tamponos vége leér a cső aljára, és kevergesse vele a folyadékot addig, amíg a minta és az oldat jól össze nem keveredik. Néha nyomja a tampon fejét a cső oldalához, és 10-15 másodpercig forgassa a tampont. Vegye ki a pálcát, miközben a tamponfejet a cső belső oldalához szorítja, ezután tegye a tampont a biológiaihulladék-gyűjtő biztonsági tasakba. Zárja le a csövet a kupakjával. IV) A tesztelés menete Vegye ki a tesztkazettát a lezárt fóliatasakból, és egy órán belül használja is fel. A legpontosabb eredményt akkor kapja, ha a tesztet közvetlenül a fóliatasak felnyitása után el is végzi. Helyezze a tesztkazettát egy sima, vízszintes felületre. Vegye le az extrakciós cső csepegtetőjéről a kis kupakot, fordítsa meg a csövet, és adjon 3 csepp oldatot a tesztkészülék (S) jelzéssel ellátott nyílásába. Ezután indítson el egy időmérőt. Amíg a teszt dolgozik, ne nyúljon hozzá, és ne mozgassa a tesztkazettát. 15 perc múlva olvassa le az eredményt. Ne értelmezze az eredményt 20 perc elteltével. Megjegyzés: A teszt befejezése után helyezze a teszt összes alkatrészét a biológiaihulladék-gyűjtő biztonsági tasakba, és a helyi előírásoknak megfelelően dobja ki. Ne használja fel újra a készlet egyetlen alkatrészét se. A teszt ekidobása után alaposan mosson kezet. V) A teszteredmény leolvasása, Eredmények értelmezése: POZITÍV*: Két színes vonal jelenik meg. Az egyik színes vonalnak a kontroll sávban (C) kell lennie, míg a másiknak a teszt sávban (T). *MEGJEGYZÉS: A szín intenzitása a tesztvonal sávjában (T) a SARS-CoV-2 antigén mennyiségétől függ. Tehát bármilyen színárnyalatú színt a (T) sávban pozitívnak kell tekinteni. A pozitív eredmény azt jelenti, hogy a tesztelt személy nagy valószínűséggel COVID-19 fertőzött, de a pozitív mintát meg kell még erősíteni. Azonnal vonuljon önkéntes karanténba, és haladéktalanul lépjen kapcsolatba háziorvosával. NEGATÍV: Egy színes vonal jelenik meg a kontroll sávban (C), míg a teszt sávban (T) nem látható csík. A páciens valószínűleg nem kapta el a COVID-19 betegséget. Lehetséges azonban, hogy a teszt téves negatív eredményt ad - hamis negatív - néhány COVID-19-ben szenvedő beteg esetében. Ez azt jelenti, hogy az illető a teszt negatív eredménye ellenére is lehet fertőzött.Ha olyan tüneteket tapasztal, mint fejfájás, migrén, láz, szaglás vagy ízérzékelés elvesztése, akkor 1-2 nap múlva ismételje meg a tesztet, mivel az új koronavírus nem mutatható ki pontosan a fertőzés korai vagy késői szakaszában. Negatív teszteredmény esetén is be kell tartani a járványügyi, távolságtartási és higiéniai szabályokat. ÉRVÉNYTELEN: A kontroll sávban (C) nem látható színes vonal. Az elégtelen mintamennyiség vagy a nem megfelelő eljárás a legvalószínűbb okai ennek. Olvassa el még egyszer a használati utasításban a tesztelés menetét, és ismételje meg a tesztet egy másik készlettel. A teszt tárolása: A zárt teszt 2 - 30 °C között, száraz, közvetlen napfénytől védett helyen tárolandó. Felbontása után egy órán belül felhasználandó. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható. Figyelmeztetés: Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt (PCR) elvégzésével meg kell erősíteni. FIGYELMEZTETÉS! A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog. 29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza. Eladó nem vállal felelősséget a Vevő jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű felhasználásra felhívó tájékoztatásra, és a leszállított árura terjed ki. A jogszabályi rendelkezések értelmében, gyógyászati segédeszközt a végső felhasználó részére forgalmazni, javítani és kölcsönözni kizárólag az egészségügyi államigazgatási szerv engedélyével, jogszabályban foglalt feltételek szerint lehet. Patikák, gyógyszertárak és gyógyászati segédeszköz boltok online is rendelhetik a webshopon keresztül, más cégek patikáknak, gyógyszertáraknak és gyógyászati segédeszköz boltoknak történő továbbértékesítés céljából vásárolhatják meg. A teszthez magánszemélyek patikákban, gyógyszertárakban és gyógyászati segédeszköz boltokban juthatnak hozzá. Tájékoztatjuk, hogy vásárlási szándékának megerősítésével - megrendelés-visszaigazolás - Ön lemond a gyógyászati segédeszköz - önteszt - alkalmazásával összefüggő szakmai információ biztosításához fűződő jogáról. Természetesen a teszt dobozában található magyar nyelvű használati útmutató részletesen, lépésről-lépésre elmagyarázza a laikusok számára, hogyan kell a tesztet helyesen elvégezni.
